Složení a indikace přípravku Smoflipid
Přípravek Smoflipid je intravenózní emulze určená jako zdroj energie, esenciálních mastných kyselin a omega-3 mastných kyselin v rámci parenterální výživy. Je indikován v případech, kdy perorální nebo enterální příjem potravy není možný, je nedostatečný nebo kontraindikovaný.
Sto mililitrů infuzní i.v. emulze Smoflipid obsahuje:
- Rafinovaný sójový olej (Sojae oleum raffinatum): 60 g
- Středně nasycené triglyceridy (Triglycerida saturata media): 60 g
- Rafinovaný olivový olej (Olivae oleum raffinatum): 50 g
- Rybí olej bohatý na omega-3 mastné kyseliny (Piscis oleum omega-3 acidis abundans): 30 g
Celková energie obsažená v 1000 ml emulze je 8,4 MJ/l (ekvivalent 2000 kcal/l). Přípravek má pH přibližně 8 a osmolalitu kolem 380 mosmol/kg. 1000 ml emulze obsahuje až 5 mmol sodíku.
Dávkování a rychlost infuze u novorozenců a kojenců
U novorozenců a kojenců se doporučuje začít s počáteční dávkou 0,5-1,0 g tuku na kilogram tělesné hmotnosti za den. Tato dávka by měla být postupně navyšována o 0,5-1,0 g tuku na kilogram tělesné hmotnosti za den, až na maximální denní dávku 3,0 g tuku na kilogram tělesné hmotnosti. Tato maximální denní dávka odpovídá 15 ml přípravku Smoflipid na kilogram tělesné hmotnosti.
Rychlost infuze u novorozenců a kojenců by neměla překročit 0,125 g tuku na kilogram tělesné hmotnosti za hodinu.
U nedonošených dětí a dětí s nízkou porodní hmotností je doporučeno podávat Smoflipid kontinuální infuzí po dobu 24 hodin.
Dávkování a rychlost infuze u dětí
U starších dětí není doporučeno překročit denní dávku 3,0 g tuku na kilogram tělesné hmotnosti, což odpovídá 15 ml přípravku Smoflipid na kilogram tělesné hmotnosti.
Rychlost infuze u dětí by neměla překročit 0,15 g tuku na kilogram tělesné hmotnosti za hodinu.
Způsob podání
Přípravek se podává formou intravenózní infuze do periferní nebo centrální žíly.
Zvláštní opatření pro novorozence a děti: U novorozenců a dětí mladších 2 let je nezbytné chránit roztok (ve vacích a aplikačních setech) před světlem po celou dobu podávání.
Kontraindikace
Přípravek Smoflipid je kontraindikován v následujících případech:
- Přecitlivělost na rybí, vaječné, sójové bílkoviny, bílkoviny obsažené v burských oříšcích, na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku.
- Těžká forma hyperlipidemie.
- Těžká jaterní nedostatečnost.
- Závažné poruchy krevní srážlivosti.
- Pokročilé selhávání ledvin bez možnosti dialýzy nebo hemofiltrace.
- Akutní šok.
- Obecné kontraindikace infuzní léčby: akutní plicní edém, hyperhydratace, dekompenzovaná srdeční nedostatečnost.
- Nestabilizovaný klinický stav, zahrnující například: těžké poúrazové stavy, nekompenzovaný diabetes mellitus, akutní infarkt myokardu, cévní mozková příhoda, embolie, metabolická acidóza, těžká sepse a hypotonická dehydratace.
Zvláštní upozornění a opatření pro použití
Koncentrace triglyceridů v séru by během infuze neměla obecně překročit 3 mmol/l. Předávkování může vést k syndromu přetížení tuky.
Přípravek Smoflipid je nutno podávat opatrně pacientům se zhoršeným metabolismem lipidů, což se může vyskytnout u pacientů s renální insuficiencí, diabetem mellitem, pankreatitidou, zhoršenou funkcí jater nebo hypotyreózou a při sepsi.
Při výskytu jakýchkoli projevů nebo příznaků anafylaktické reakce (např. horečka, třes, vyrážka nebo dušnost) musí být podávání roztoku okamžitě přerušeno.
Smoflipid by měl být podáván s opatrností novorozencům a nedonošeným dětem s hyperbilirubinémií a s plicní hypertenzí.
Monitorování u novorozenců: U novorozenců, zejména nedonošených novorozenců na dlouhodobé parenterální výživě, je nezbytné sledovat počet krevních destiček, jaterní testy a sérové triglyceridy.
Interakce
Heparin podávaný v klinických dávkách může způsobit přechodné zvýšení uvolňování lipoproteinové lipázy do oběhu. To může vést nejprve ke zvýšení plazmatické lipolýzy, po kterém následuje snížení clearance triglyceridů.
Těhotenství a kojení
Přípravek Smoflipid by měl být podáván těhotným a kojícím matkám pouze po pečlivém zvážení.
Nežádoucí účinky
Mezi méně časté nežádoucí účinky patří:
- Malé zvýšení teploty
- Nechutenství, nauzea, zvracení, třes
Vzácně se může vyskytnout hypersenzitivita.
Způsob uchovávání
Přípravek uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před mrazem.
Obecné informace o parenterální výživě
Parenterální výživa slouží k zajištění celkových nebo částečných potřeb živin a energie organismu, a to v případech, kdy pacient nemůže přijímat stravu enterálně. V zásadě neexistují obecné kontraindikace pro úplnou parenterální výživu.
Podle způsobu aplikace se rozlišuje periferní parenterální výživa, kdy je zajištěn vstup do periferní žíly, a centrální parenterální výživa, kdy je zajištěn vstup do centrálního venózního řečiště. Centrální parenterální výživa umožňuje podávání vyšších koncentrací živin a je méně náročná na technické zajištění.
Složení parenterální výživy má zajistit přívod využitelných energetických substrátů, stabilitu homeostázy a podporovat hojení, růst a vývoj.
Energetický nárok: Stanovuje se podle tabulkových výpočtů nebo nejlépe prostřednictvím indirektivní kalorimetrie. U kriticky nemocných je klidová energetická potřeba vyšší.
Sacharidy: Volbou jsou glukóza, která je preferovaným substrátem pro mozek a nervovou tkáň. Utilizační koeficient pro glukózu je 7-12 g/kg/24 hod.
Tuky: Jsou zdrojem energie a esenciálních mastných kyselin. V zátěžové situaci by měly pokrývat cca 15-20 % energetické potřeby, za normální situace 30-50 %.
Aminokyseliny: Podávají se co nejdříve, i ve fázi oběhové instability. V zátěžových situacích může podíl aminokyselin na celkové energetické potřebě činit i více než 30 %.
Vitamíny a stopové prvky: Je nutné je doplňovat v průběhu parenterální výživy.
tags: #rychlost #infuze #novorozenec