Léčivý přípravek Ovitrelle je buď prášková forma léku k přípravě injekčního roztoku s rozpouštědlem a nebo již hotová naplněná injekční stříkačka roztokem, či předplněné pero, které se používá ke spuštění ovulace.
Lék obsahuje látku choriogonadotropin alfa, která je v laboratoři připravována speciální technikou rekombinantní DNA a která je shodná s hormonem v těle ženy, jenž se nazývá choriový gonadotropin. Tento přirozený hormon, známý taktéž jako těhotenský hormon, se v ženském těle zapojuje do reprodukce a fertility.
Komu je lék Ovitrelle předepisován?
Lék je předepisován, tzn. že není volně dostupný, a nasazován ženám, které si prošly léčbou ke stimulaci vaječníků, aby se jim spustila ovulace a podpořil se rozvoj speciální struktury na vaječníku, který usnadní otěhotnění.
Ovitrelle mohou užívat jen ty ženy, které podstupují léčbu neplodnosti3, např. IVF5 a nebo ženy, které trápí anovulace6 a nebo oligo-ovulace.
Lék tedy pomáhá uvolňovat vajíčka z vaječníků a pomáhá vyvíjet a prasknout folikul u těch žen, které podstupují asistovanou reprodukci24.
Aplikace a použití Ovitrelle
Užívání a aplikace injekcí Ovitrelle musí probíhat za konzultace a pod dohledem s lékařem, který má zkušenosti s poruchami a léčbou neplodnosti.
Bez konzultací by si pacientka neměla ordinovat užívání léku sama, protože se lék aplikuje injekcí podkožně v době, kdy po 24 až 48 hodinách vaječníky vytvořily dostatečně zralé folikuly - tzn. vajíčka připravena k ovulaci.
Ženy, které podstupují léčbu neplodnosti3 je to zpravidla právě uvedených 24 - 48 hodin po ukončení léčby za účelem stimulace vaječníků.
Injekci si pod kůži může píchnout buď žena sama a nebo jí s tím může pomoci její partner.
Jakákoli aplikace injekcí musí být ale předem probrána s lékařem, který ženu i jejího partnera o aplikaci poučí, proškolí a v případě, že to bude potřebné, poskytne i odbornou radu.
Obvykle se aplikuje 1 předplněné pero, tj. 250 mikrogramů/0,5 ml, jednorázová injekce pod kůži.
Jakmile si žena injekci aplikuje, musí ji bezpečným způsobem odstranit, tedy jehlu odstranit a pero zlikvidovat.
Pokud žena užije více Ovitrelle než je určeno, může dojít k hyperstimulaci, rychlému nárůstu váhy, nevolnostem, bolesti dolní části břicha, zvracení, dechovým potížím a musí okamžitě vyhledat lékaře.
Pokud lék žena zapomněla použít, je taktéž potřeba toto oznámit svému lékaři.
Aplikace Ovitrelle (EN)
Vedlejší účinky Ovitrelle
Velmi vzácně se po aplikacích léků objevují dechové obtíže, kýchání, sípání, nepravidelný puls a nebo zduření jazyka s hrdlem.
Dále jsou velmi vzácné také problémy se srážením krve4, které se objevují nezávisle na syndromu hyperstimulace ovarií. Velmi vzácné jsou i kožní alergické reakce, jako je vyrážka.
Častým vedlejším účinkem jsou i příznaky syndromu hyperstimulace ovarií, které se projevují bolestmi břicha v dolní části, nevolností, zvracením. Dalšími jsou bolesti hlavy, únava, reakce v místě vpichu injekce jako bolest, zarudnutí, otok.
Méně časté jsou ve spojitosti se syndromem hyperstimulace ovarií problémy se zvětšenými vaječníky, sníženou tvorbou moči, přibíráním na váze, potížemi při dýchání a možným nahromaděním tekutiny v žaludku a hrudníku. Dále průjem, deprese, bolesti prsou, podráždění, neklid.
Další informace a doporučení
Diskutují se i návody a rady ohledně skladování a manipulace s léčivem, např. Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C. Léky užíváme vždy dle pokynu lékaře. Aplikace probíhá na konci stimulace a to: 32-36 hodin před punkcí folikulů, během kterých není již žádná injekce.
Před aplikací léku si vždy umyjte ruce. Připravíte si stříkačku s lékem. Vzduchovou bublinu nevypouštějte ze stříkačky, pouze ji poklepáním posuňte k pístu injekční stříkačky. Pro vpich si zvolte oblast kolem pupíku ve spodní části břicha a místo aplikace každý den střídejte. V místě vpichu použijte dezinfekční polštářek. Aplikace léku by měla proběhnout do podkoží, proto vpich provádějte pod úhlem 90° stupňů s přidržením podkožní řasy. Vpíchněte celou jehlu do podkoží a stiskem pístu stříkačky aplikujte lék.
Nežádoucí účinky při užívání tohoto léku nejsou časté.
Úvodní ustanovení a podmínky nákupu a používání v internetovém obchodu AVE souvisejí s tím, že léky obsahující vázané léčivé látky vyžadují lékařský předpis a spolu s tím se vyžaduje odborné poradenství.
Ovitrelle je určené pouze k jednorázovému použití uvedenému v návodu a na krabičce.
Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C) a v původním obalu. Každou jehlu a pero použijte pouze jednou.
Tabulka: Shrnutí klíčových údajů o Ovitrelle
| Aspekt | Popis |
|---|---|
| Aktivní látka | Choriogonadotropin alfa |
| Formy | Předplněné pero (250 mikrogramů/0,5 ml); injekční roztok v stříkačce |
| Maximální dávka | 250 mikrogramů |
| Podání | Subkutánně, jednorázová injekce |
| Čas podání | 24-48 hodin po stimulační léčbě |
| Hlavní rizika | OHSS, vícečetné těhotenství, nevolnost, bolest břicha |
OHSS z důvodu tvorby vícečetných folikulů může vést k oběhovým problémům, cystám a dalším komplikacím; proto se sleduje počet folikulů a hladiny estradiolu a někdy se vynechá podání hCG, aby se minimalizovalo riziko OHSS.
Potenciální riziko u lidí není známé a data o expozici během těhotenství jsou omezená; Přípravek není indikován během kojení.