„Většina hlášených komplikací patří mezi ty očekávané, na které upozorňují příbalové letáky vakcín. Ovšem v loňském roce bylo nejčastěji hlášeným neurologickým problémem po aplikaci povinné hexavakcíny narušení psychomotorického vývoje, včetně vývoje řeči, a projevy apatie u dítěte.“
„V informačním zpravodaji se dočítáme, že SÚKL i Evropská agentura pro léčivé přípravky monitorují tuto reakci dlouhodobě za účelem dalšího hodnocení a následného vyloučení či potvrzení kauzální souvislosti s podáním hexavalentní vakcíny. Zatím nebyl shromážděn dostatek dobře doložených případů, které by kauzalitu dokládaly.“
„Mluvčí SÚKL Lucie Přinesdomová potvrzuje, že ústav od roku 2014 každoročně eviduje několik desítek hlášení narušení psychomotorického vývoje po očkování, a to nejčastěji po podání hexavakcíny.“
„Tento pečlivý monitoring přispívá k vyšší bezpečnosti očkování. Nejdůležitější však je, jak se s vyhodnocenými daty naloží, aby se tato zjištění dostala do praxe k pediatrům,” říká Martina Suchánková a dále vysvětluje: „Právě díky hlášení a jejich vyhodnocování bylo přidáno do příbalového letáku upozornění, že současné podávání více vakcín zvyšuje riziko zdravotních komplikací, což bohužel ne všichni pediatři vědí.”
„V České republice lékaři ročně podají dětem přibližně 400 tisíc dávek hexavakcíny a 200 tisíc dávek vakcíny MMR (proti spalničkám, příušnicím a zarděnkám).“
„Je skutečně potřebné, aby lékaři dodržovali zákonnou povinnost hlásit závažné nebo neočekávané reakce po očkování. Všechna hlášení se předkládají EudraVigilance, evropské databázi hlášení podezření na nežádoucí účinky, kde pak probíhá společné hodnocení jednotlivých vakcín,” říká Suchánková.
„Soudní dvůr EU dne 21. června vynesl rozhodnutí, že soudy členských zemí mohou považovat očkování za příčinu nějakého onemocnění i v případě, chybí-li vědecké důkazy potvrzující tuto souvislost.“
„Fond pro odškodnění osob poškozených očkování v ČR stále chybí.“
„V Česku neexistuje žádná forma odškodnění zdravotní újmy vzniklé po provedeném očkování. Naposledy letos v dubnu Poslanecká sněmovna zamítla návrh poslance Jana Farského (Starostové a nezávislí), který by odškodnění po očkování do českého právního systému zavedl.“
„Mezi odborníky, politiky i rodiči v Česku panuje obecná shoda, že by stát měl převzít odpovědnost i za negativní následky vakcín, a to zejména proto, že očkování vynucuje zákonem. Ústavní soud zavedení odškodnění doporučil již v roce 2011.“
„Ministerstvo zdravotnictví sice několik let zákon o odškodnění slibuje, dosud má podobu pouze věcného záměru.“
„Požadujeme, aby očkování bylo prováděno vždy s ohledem na zdravotní stav dítěte a s minimalizací možných rizik. Zvyšujeme proto informovanost široké veřejnosti o možnostech bezpečného očkování. Snažíme se také podílet na změně právní úpravy očkování v ČR tak, aby se naše země přiblížila vyspělému zdravotnickému systému západoevropských zemí.“
„Hexavakcína je první očkovací látka, se kterou se každoročně setká většina ze zhruba sta tisíc českých novorozenců. Od 9. týdne života je chrání proti šesti nemocem - od dětské obrny a tetanu až po černý kašel.“
„Třeba v roce 2014, za který jsou data dohledatelná na stránkách Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL), bylo takových reakcí hlášeno 27. Samotný SÚKL si s nimi tehdy moc poradit neuměl.“
„Zda existuje možná kauzální souvislost s očkováním, zda naopak určitý počet dětí prochází během raného vývoje přechodnou fází regresu bez jakéhokoli vztahu k očkování, či zda jsou příčiny hlášených reakcí jiné, je v současné době zcela nejasné.“
„V roce 2017, z nějž jsou poslední dostupná data, bylo případů narušení psychomotorického vývoje hlášeno 37. Čtrnáct z nich zaslali zdravotníci, 23 pacienti. „Narušení PMV je neočekávaný nežádoucí účinek, který SÚKL dlouhodobě monitoruje,“ uvedl k tomu ústav.
„Hexavakcíny používané v dětském očkovacím kalendáři existují v různých komerčních verzích; v diskuzi byly zmíněny Infanrix Hexa, Hexacima a Pediacel.“
„Možnosti řešení obav rodičů zahrnují odklad první dávky (v diskuzi příklady 8-12 měsíců), provedení testů vyzrálosti imunity (TREC/KREC nebo krevní odběry) a podání samostatných složek nebo doočkování monovakcínami podle doporučení pediatra či imunologa.“
„V diskuzi byly hlášeny nežádoucí účinky včetně krátkodobé zvýšené teploty, dočasné regrese motorického vývoje nebo řeči, zánětu spojivek a případů s nízkou protilátkovou odpovědí; příčinná souvislost s vakcínou byla v diskuzi otevřeně sporná.“
„Shoda: nežádoucí reakce po vakcínách jsou často mírné a krátkodobé (typicky zvýšená teplota nebo jednorázová horečka).“
„Nežádoucí reakce po vakcínách jsou často mírné a krátkodobé, zejména teplota a spavost, a proto diskutovaná rizika je vhodné řešit s pediatrem.“
„Hexavakcína je první očkovací látka, se kterou se každoročně setká většina ze zhruba sta tisíc českých novorozenců.“
Bezpečnost vakcín
Různé variace hexavakcín a jejich shrnutí
„Hexavakcína se očkuje ve schématu 2+1. 1. dávka se může podat od 9. týdne věku. 2. dávka se podává ve 4 měsících. Přeočkování proběhne mezi 11. a 13. měsícem.“
„Hexavakcína patří mezi povinná očkování.“
„Hexavakcína je kombinovaná očkovací látka, která má ochránit proti šesti nemocem najednou (dětské obrně, tetanu, záškrtu, černému kašli, žloutence B a onemocněním způsobeným Haemophilus influenzae typu b).“
„V Česku jsou k dispozici dvě očkovací látky - Infanrix Hexa pro nedonošené děti a Hexacima.“
„Někteří rodiče hlásí odklady první dávky na 8-12 měsíců a doporučení k odložení vycházejí ze zdravotního stavu dítěte a konzultace s pediatrem.“
„Očkování hexavakcínou plně hradí zdravotní pojišťovna. Pokud rodiče požadují jinou vakcínu, hradí pojišťovna jen aplikaci, nikoli cenu vakcíny.“
„Hexavakcína chrání proti tetanu, záškrtu, černému kašli, hepatitidě B, dětské obrně a Haemophilus influenzae typu b.“
„Případné nežádoucí účinky zahrnují ospalost, ztrátu chuti k jídlu, vysokou teplotu, otoky a bolest v místě vpichu, neklid, průjem či angínu.“
Přehled konkrétních názorů a mýtů kolem hexavakcíny
„Mýty o vakcíně Hexacima (20.4.2015) Od loňského roku je u nás tato vakcína k dispozici vedle vakcíny Infanrix Hexa. Přestože se jedná o novou vakcínu, liší se od Hexavac pouze ve složce proti hepatitidě typu B.“
„Kupředu se vždy posouvají informovanosti rodičů i odborníků, a proto se učí, že antivakcinační tvrzení nemusí odpovídat vědeckým poznatkům.“
„Je pravda, že vakcinační složka proti dávivému kašli byla považována v celobuněčné vakcíně za nejvíce reaktogenní, proto byla koncipována acelulární vakcína s lepší tolerabilitou.“
„Dokonalý zlatý standard vakcíny neexistuje pro hexavakcíny, protože nejsou monovakcínami a jejich bezpečnostní profil je srovnatelný s ostatními vakcínami.“
„Hexavakcína není a nebude zlatým standardem; v budoucnu by jej mohl převzít jiný konjugovaný přípravek, ale hexavakcíny samy o sobě nespadají do kategorie referenčních vakcín.“
Co dělat v praxi a kdy zvážit testy či alternativy?
„Možnosti řešení obav rodičů zahrnují odklad první dávky, provedení testů vyzrálosti imunity a podání samostatných složek nebo doočkování monovakcínami podle doporučení pediatra či imunologa.“
„Měřit imunitu sérologicky před očkováním má smysl jen v případech podezření na defekt imunitního systému; absence protilátek nemusí znamenat chybějící ochranu.“
„Sérologické vyšetření protilátek má význam v případě, že je třeba ověřit, zda konkrétní jedinec na očkování odpovídá.“
Rovnováha rizik a rozhodování rodičů
„Očkování je kontrolovaný proces, který vyžaduje dodržování doporučených intervalů; zkracování intervalů může ovlivnit imunitní odpověď.“
„Je důležité, aby očkování bylo vždy s ohledem na zdravotní stav dítěte a minimalizaci možných rizik.“
„Dočasné vedlejší účinky, jako je zvýšená teplota či regrese spánku, patří k běžné reakci a většinou odezní bez dlouhodobých následků.“
tags: #hexavakcina #zvetseni #prsou